仿制药及一致性评价 - 主营业务 - 成都澳门新葡萄新京威尼斯987新科技有限公司

优势

1、有着丰富的仿制药一致性评价项目经验，已获得仿制药及一致性评价批件30余个。
2、对仿制药一致性评价中参比制剂的选择、原研制剂的剖析、处方工艺的研究四条溶出曲线比对、区分力溶出曲线的制定、杂质的研究、中试及工业生产工艺的交接、无菌保障等过程中难点都有很好的理解及解决办法。
3、与国内多家第三方检测委托机构，非临床研究机构、BE及临床研究机构建立了良好的合作关系，可完成从药学研究、非临床研究、预BE到正式BE试验、临床研究的整个药品研发流程。